为进一步提高临床试验管理质量及伦理审查水平,由山东省医学会主办,山东省医学会临床药学分会承办,临沂市人民医院协办的山东省医学会药物/医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班(第二期)于2024年9月13—14日在临沂市成功举办。来自全国的临床试验相关人员1000余人通过线上线下参加了本次培训。
培训班邀请,山东大学齐鲁医院李朝武教授、山东大学赵维教授、四川省人民医院何林教授、青岛大学附属医院曹玉教授、山东第一医科大学附属中心医院张晓然教授、山东大学齐鲁医院俞淑文教授、王白璐教授等专家学者分别就《专业科室的临床试验核查要点和评判原则的7个环节》《发展临床药学新质生产力完善医研企合作创新链条》《医疗器械与体外诊断试剂临床试验特点及管理要求》《临床试验源文件源数据的规范管理》《从核查关注点看I期试验实施》、《研究型病房建设及质量控制》《新规下伦理审查实践》授课,从新颁布的监督检查要点及判定原则、临床试验源数据源文件、伦理审查等方面进行系统讲解。
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